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無菌操作區(qū)要求 1、不設(shè)置水池及地漏；2、更衣室、物料緩沖間設(shè)連鎖或報警裝置；3、關(guān)鍵操作間設(shè)壓差表，氣流方向發(fā)生變化即作偏差論處；4、人員進入，必須穿無菌衣、鞋、手套及無菌口罩；5、所用消毒酒精必須除菌過濾；6、所用的清潔工具必須經(jīng)清潔、消毒/滅菌，無菌操作區(qū)清潔結(jié)束后，應立即從無菌區(qū)取出；7、所用容器、工器具、過濾器均須滅菌或消毒；8、膠塞必須滅菌；9、小瓶或安瓿須經(jīng)干熱滅菌；10、藥液經(jīng)除菌過濾；11、如果扎蓋設(shè)在無菌區(qū)，則鋁蓋應當滅菌；12、小車必須消毒；如采用傳送帶形式，則分段設(shè)置... 查看詳情 2013-07-31
凈化廠房裝飾與裝修（墻、柱、頂涂裝工程） 1、本節(jié)適用于水性、溶劑型以及防塵、防霉涂料的涂裝工程的施工驗收。2、基層狀況的確認，應符合下列要求；（1）基層養(yǎng)護應達到設(shè)計要求；（2）基層表面平整度、垂直度及陰陽角方正；（3）基底應堅實、牢固，不得出現(xiàn)蜂窩、麻面、空鼓、粉化、裂縫等現(xiàn)象；（4）新建筑應將建筑物表面建筑殘留物清理干凈，并用砂紙打磨；舊墻面在施工前應將疏松部分清理干凈，并涂界面劑后再補平；（5）當在混凝土或抹灰基層上施工時，含水率要求：溶劑型涂料時宜大于8%；水性涂料時宜大于10%；（6）抹灰基層施工應涂刷均... 查看詳情 2013-07-29
凈化廠房裝飾與裝修（一般規(guī)定） 1、潔凈廠房裝飾裝修工程進行施工詳圖設(shè)計時，應包括主要內(nèi)容：（1）室內(nèi)裝飾裝修技術(shù)要求；（2）吊頂、墻體用金屬壁板模數(shù)選擇；（3）吊頂、隔墻、門窗、送回風口、燈具、報警器、設(shè)備留洞、管線留洞、特殊留洞等設(shè)施的綜合布置和氣密性節(jié)點圖；（4）門窗構(gòu)造和節(jié)點圖、金屬壁板安裝節(jié)點圖。2、潔凈廠房裝飾裝修工程的材料選擇，應符合下列規(guī)定：（1）應滿足項目施工圖設(shè)計要求；（2）應滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求；（3）應確保潔凈室氣密性要求，材料表面應不產(chǎn)塵、不吸附微粒、不積... 查看詳情 2013-07-29
DOP過濾器用的液槽密封膠有什么特點? DOP過濾器用的液槽密封膠有什么特點？過濾器通過頂部的過濾材料將經(jīng)過粗濾和中濾的空氣再次過濾掉灰塵。為了保證空氣只能通過濾材才能進入到無塵室內(nèi)，在過濾器的隔板四周必須進行密封。簡單的方法是將隔板與框架用膠黏劑黏合密封住，這樣能確?？諝馊拷?jīng)過過濾后進入無塵室內(nèi)，考慮到濾材使用一段時間后需要更換，因此一般的密封膠拆卸不方便，因此需要使用果凍狀的灌封膠。他具有彈性，回彈性好，柔韌性等都是為確保達到良好的密封性能；能吸收熱脹冷縮產(chǎn)生的應變力，不能出現(xiàn)裂隙，防止漏氣；還有一點是需要長... 查看詳情 2013-07-29
潔凈廠房設(shè)計建造需收集的資料 1、工藝對潔凈廠房的要求：溫濕度、潔凈度、壓力、噪聲、振動、風速。工藝的狀況：設(shè)備平面布置，房間大小、名稱、布置、人數(shù)、設(shè)備發(fā)熱量、產(chǎn)塵量、排風量和有害氣體成分、濃度和處理方法。2、建筑狀況：建筑的平、立、剖面圖紙、吊頂標高、結(jié)構(gòu)形式、建筑材料的熱工數(shù)據(jù)、進出口位置大小；夾層、夾墻、夾道、豎井等。3、氣象狀況：建設(shè)地址的氣象條件（溫度、濕度、壓力、風速、大氣含塵濃度）地址周圍的污染情況。4、其它，給排水、氣體動力、電氣等專業(yè)的有關(guān)情況。查看詳情 2013-07-25
設(shè)計建造潔凈廠房的規(guī)范要求設(shè)計建造潔凈廠房的規(guī)范要求1、潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-20012、潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71-903、采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范GB50019-20034、通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB50333-20025、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室設(shè)計規(guī)范6、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP 查看詳情 2013-07-25

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