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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-潔凈區(qū)清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.每日的清場1.1一個(gè)批號完成，取下生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌，換上“待清潔”的狀態(tài)標(biāo)志，進(jìn)行清場作業(yè)。1.2清潔順序是由上至下，由內(nèi)至外的清潔方法。1.3用注射用水浸濕潔凈布、毛刷分別清理設(shè)備外壁、管道外壁、容器外壁及操作臺、凳子無粉塵、見本色、無油污、無水漬。用潔凈布依次用75%乙醇溶液擦拭設(shè)備外表面。外表面如有油漬，應(yīng)使用洗滌劑清洗至無油污為止，再用75％乙醇溶液擦拭至見本色。1.4設(shè)備內(nèi)壁、管道內(nèi)壁、容器內(nèi)壁清洗合格后，用2%NaOH溶液進(jìn)行清潔。1.5墻壁、門窗、地面、地面與... 查看詳情 2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-無塵粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.用注射用水沖洗粉碎機(jī)裝料斗、內(nèi)部塞網(wǎng)、粉碎腔內(nèi)壁及下部出料口至無干粉殘留物，用2%氫氧化鈉溶液進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒。2.打開除塵箱將里面的收集袋取出，把里面所收集粉塵取出后，2%氫氧化鈉溶液進(jìn)行清潔后，晾干，再次使用。再用2%氫氧化鈉溶液對除塵箱內(nèi)壁進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒。粉碎機(jī)與除塵箱之間的連接管道，用純化水或注射用水沖至無粉塵后，再用2%氫氧化鈉溶液進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用7... 查看詳情 2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.一般區(qū)的地漏清潔：一般生產(chǎn)區(qū)的地漏每天生產(chǎn)完畢，其他清場工作已結(jié)束后，邊用毛刷涮地漏口，邊用飲用水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈。2.潔凈區(qū)的地漏清潔：在每天生產(chǎn)完畢，其它清場工作已結(jié)束后，邊用毛刷刷地漏口、蓋、水封及地漏口邊緣，邊用純化水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈，然后用毛刷蘸消毒劑刷地漏口至地漏口邊緣，每次清潔完畢，在每個(gè)地漏內(nèi)傾倒消毒劑500ml作消毒液液封。3.潔凈區(qū)明渠清潔：每天生產(chǎn)完畢把明渠蓋拿出，用毛刷及潔凈布對明渠蓋內(nèi)外表面及明渠內(nèi)表面進(jìn)行刷洗，去... 查看詳情 2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波真空干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.關(guān)閉設(shè)備電源。2.將硅膠板取出，用注射用水將硅膠板表面殘留藥粉沖洗干凈，配制75%乙醇溶液裝于白桶內(nèi)。將沖洗后硅膠板*浸泡于白桶內(nèi)75%乙醇溶液中，使用前用純化水沖洗至無醇味后用注射用水沖洗三遍備用。3.將料盤取出，用注射用水將料盤內(nèi)外表面殘留藥粉沖洗干凈，配制2%氫氧化鈉溶液,將所有料盤內(nèi)外表面逐個(gè)均勻掛堿30分鐘以上，再用純化水將料盤沖洗至中性后用注射用水沖洗三遍備用。4.用純化水對設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行沖洗，邊沖洗邊排放至沖洗水澄清、中性后用注射用水沖洗三遍。用潔凈布浸75%... 查看詳情 2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-紫外線燈標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.國產(chǎn)紫外線燈平均壽命一般為2000h。2.傳遞窗：每次照射30分鐘以上。3.紫外線燈累計(jì)使用時(shí)間達(dá)到2000h后，必須進(jìn)行更換并作記錄。4.紫外線燈不得直接照射操作人員，以避免造成人員傷害。查看詳情 2014-03-13
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.稱量1.1使用電子臺秤的稱量。1.2把盛裝物料的容器置于稱臺上，按［去皮］鍵重量顯示窗顯零。若拿掉秤臺上的容器，顯示窗顯示負(fù)的皮重重量。1.3將物料置于盛裝容器中，顯示窗顯物料重量，達(dá)到所需物料重量后，停止加料，結(jié)束稱量。1.4使用結(jié)束后，按〔關(guān)機(jī)〕鍵，顯示窗顯示“888888”時(shí)就可拔掉電源插頭。2.稱量時(shí)的要求2.1稱量操作人員至少2人，雙人復(fù)核稱量。2.2稱量小范圍的計(jì)量器具應(yīng)先稱量“標(biāo)準(zhǔn)重物”確認(rèn)量器準(zhǔn)確。稱量人要核對物料品名、批號、規(guī)格及數(shù)量，按生產(chǎn)指令準(zhǔn)確稱量... 查看詳情 2014-03-13

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